广州安思泰企业管理咨询有限公司
广州安思泰企业管理咨询有限公司是一家专业为企业提供二三类产品注册,生产,,备案的专业机构。
办理二类注册需要提交一下资料
1.注册申请表
2.营业执照复印件
3.医疗器械*有效基本要求清单
4.综述资料
5.研究资料
6生产制造信息
7.临床评价资料
8.产品风险分析报告
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
11.说明书和标签样稿
12.符合性声明